Mi az a PTP gyógyászati alumíniumfólia
A PTP gyógyászati alumíniumfólia egy átmenő{0}}fedő membrán, amely lezárja a buborékcsomagolás tetejét. A PTP a press-through-pack rövidítése: az a formátum, amelyben egy tablettát, kapszulát, pirulát vagy kúpot vékony alumíniumszöveten és annak hőszigetelő lakkon keresztül préselnek át úgy, hogy az adag a beteg kezébe kerüljön anélkül, hogy megzavarná a fennmaradó üregeket. Ugyanezt a konstrukciót használják a cukorkák és az egyszeri-kiszolgálású élelmiszer-buborékok esetében, ahol a hamisítást-nyilvánvaló, egyszeri-adagos kiszerelés szükséges.
Mivel a membrán közvetlenül érinti az adagot, az anyagot gyógyszercsomagoló komponensként kezelik, nem pedig általános csomagolófóliaként. Egy hálónak egyszerre három feladatot kell végrehajtania: be kell zárnia az üreget, meg kell védenie a hatóanyagot és hordoznia kell a termék nyomtatott azonosítóját. Ez a kombináció az oka annak, hogy az ötvözet, a vastagság, a felületkezelés és a lakk kompatibilitás együtt van megadva, nem pedig külön.
Ötvözet, hőmérséklet és mérettartomány
Az Alloy 8011 a standard választás a gyógyszerészeti fedőfóliákhoz. Jó egyensúlyt biztosít a hengerlés utáni szilárdság, lyukállóság és felületminőség között, matt oldala pedig jól tartja a nyomdafestéket és a hőszigetelő lakkot. A 8021-es ötvözetet akkor választják, ha vékonyabb vastagságra vagy nagyobb szilárdságra van szükség, mert magasabb vas- és réztartalma növeli a szakítószilárdságot és javítja a lyukak teljesítményét 0,018-0,020 mm között.
| Paraméter | Tipikus gyógyszerészeti tartomány |
|---|---|
| Ötvözet | 8011, 8021 |
| Az indulat | H18, H16, O speciális hámozási konstrukciókhoz |
| Vastagság | 0.018 - 0.030 mm |
| Szélesség | 200 - 1000 mm, rés a konverter burkolatához |
| Belső átmérő | 76 mm és 152 mm |
| Felület | Világos vagy matt oldallal kifelé, az egyik oldalon lakkozás-kész |
| Tipikus alkalmazás | Tabletta, kapszula, pirula, kúp és cukorka buborékfólia |
Gát, mechanikai és funkcionális teljesítmény
Nedvesség gát:a folyamatos 0,020 mm-es alumíniumréteg szinte egyáltalán nem engedi át a vízgőzt. Az ASTM F1249 módszerrel vagy az ISO 15106 sorozattal közölt eredmények általában a műszer észlelési határértéke alatt vannak.
Oxigén- és fénygát:Az ASTM D3985 szerint mért oxigénátbocsátás szintén az észlelési határon van, és a szövedék a látható tartományban teljesen átlátszatlan, ami védi a fényérzékeny aktív anyagokat.
Nyitási viselkedés:a fóliának tisztán fel kell szakadnia az ujjnyomás hatására, miközben a lakkperemhez tapad, ezért a nyomóerőt{0}}az edzettség és a lakk súlya határozza meg, nem pedig a mérőeszköz.
Mechanikai értékek:A 8011-H18 0,020 mm-nél jellemzően a 150–190 MPa szakítószilárdságba esik, 1,5–3,0 százalékos megnyúlással, és a nagysebességű alakítóállomásokat működtető konverterek ennek a sávnak a szűkebbik végén dolgoznak.
Halott-hajtás:a membrán formálás után is megtartja gyűrődését, ami lehetővé teszi, hogy a lezárt üreg zárva maradjon a csomag kezelése és szállítása után.
Nyomtathatóság, felületminőség és konvertálás
A nyomtatási minőség a hengerműnél kezdődik. A matt-oldalfelületi érdesség, amelyet egy szabályozott sávon belül tartanak, általában 0,2-0,5 mikrométer Ra körül, rögzíti a tintát és a lakkot anélkül, hogy a bevonatot éheztené. A lakkoldali nedvesítési feszültségnek el kell érnie legalább a 32 dyn/cm-t a dyne-oldat-tesztben, hogy a hőszigetelő lakk teljesen átnedvesedjen, és ne jelenjenek meg csupasz foltok a tömítőkarimán.
A konverterek a laposságra és a domborulatra is figyelnek, mert a hullámos szövedék tévesen rögzíti mind a nyomatot, mind a lakkmintát. A tekercseket általában toldásmentesen szállítják-a nyomtatási ismétlés belsejében, a tűlyuk sűrűsége a teljes szélességben szabályozott, a legkülső borítások pedig védve vannak a kezelés során keletkező sérülésektől.
Minőség-ellenőrzési és szállítási űrlap
A méret- és szakítószilárdság-ellenőrzés az alumínium- és alumíniumötvözet fóliák GB/T 3198-as sorozatát követi. A gyógyszerrel való érintkezésre szánt fóliát emellett az YBB gyógyszercsomagolóanyag-szabványok alapján is értékelték, amelyek a nehézfém-határértékekre, a migrációra és a maradékanyagok viselkedésére, valamint a bevont felület mikrobiális tisztaságára vonatkoznak. Minden öntvény vagy tekercs tétel rendelkezik egy nyomon követhető tanúsítvánnyal, amely rögzíti az ötvözetet, az edzettséget, a mérőprofilt és a lakkozási ajánlást.
Szállításkor a tekercseket 76 mm-es vagy 152 mm-es magokra tekercseljük, nedvességzáró fóliába csomagoljuk, és szárítószerrel töltjük fel, hogy a felület hosszú tengeri szállítás után is lakk-kész maradjon. Az élvédők és a függőleges raklapok egymásra rakása megakadályozza a zúzódásokat, amelyek egyébként tűlyukakként jelennének meg, amikor a konverter letekercseli a tekercset.
GYIK
K: Miért a 8011 a PTP fedőfólia alapértelmezett ötvözete?
A 8011 megfelelő szilárdságot és felületi textúrát ötvöz, amely megbízhatóan nyomtat és lakkozik, és elfogadható tűsűrűséggel vékonyra gördül. Ahol nagyobb szilárdságra van szükség azonos vastagság mellett, 8021-et használnak helyette.
K: Milyen vastagságú a normális a tabletta buborékfólia fedelénél?
A legtöbb gyógyszerészeti fedő 0,018 mm és 0,030 mm között készül. Az alsó vég a nagy sebességű-forgógépekhez és az alacsonyabb anyagköltséghez illeszkedik, míg a felső vége akkor van kiválasztva, ha a nyomtatási fedettség, az átütési tapintás-vagy a visszaélésekkel szembeni ellenállás befolyásolja a designt.
K: Az alumíniumréteg valóban megállítja a nedvességet és az oxigént?
Igen. 0,020 mm-nél a fémréteg folytonos, így a vízgőz- és oxigénátbocsátás a szabványos permeációs tesztek kimutatási határán vagy az alatt van. A gyakorlatban a korlátozó tényezők a lakk és a fedél-az üreg tömítése-, nem pedig maga a fólia.
K: Hogyan illeszkedik a hőszigetelő lakk-a fóliához?
A lakkot a hólyagképző fóliához (általában merev PVC-vel, PVDC{0}}bevonatú PVC-vel vagy PP-alapú fóliával) szemben választják ki, és ellenőrzött súllyal hordják fel olyan fóliára, amelynek nedvesítési feszültsége igazolt. A tömítés szilárdságát ezután a konverter saját gépkörülményei alapján igazolják.
K: Mely felületi hibák okozzák az elutasítást?
A fekete olajvonalakat, zsíros foltokat, tekercsnyomokat, színeltéréseket, bevonat nélküli foltokat és látható lyukakat a rendszer elutasítja, mert vagy áttörik a korlátot, vagy megzavarják a nyomtatás regisztrációját. A bevonat- és laminálósorok teljes szélességben ellenőrzik, hogy vannak-e rajta hasítás előtt.
K: Kiszolgálhat-e egy fóliaminőség kapszulákat és cukorka buborékfóliákat is?
A minőség kiválasztása a tömítési hordozót és a szükséges eltarthatóságot követi. A nedvességre{1}}érzékeny tabletták fedele általában vastagabb és erősebben lakkozott, mint az édességtálcáké, ezért a kettőt általában külön kell megadni.
